Выведите свои медицинские изделия на рынок России и ЕАЭС

Полный цикл услуг для регистрации медицинских изделий в России и ЕАЭС: от анализа до получения регистрационного удостоверения. Собственные аккредитованные лаборатории.
Подробнее
Услуги по регистрации медицинских изделий
Разработка документации на медицинские изделия
Проведение полного цикла испытаний медицинских изделий
Услуги уполномоченного представителя производителя медицинских изделий

О компании

LEON Medical Technologies (Shanghai) — ваш надёжный партнёр в регистрации медицинских изделий в России. Полный цикл: от анализа до получения регистрационного удостоверения.
Компания LEON Medical Technologies (Shanghai) Co., Ltd — компания входящая в группу АО «Леон», созданная для поддержки китайских производителей медицинских изделий в выходе на рынок России и стран ЕАЭС.

Мы — мост между Китаем и Россией, объединяющий:
  • Глубокое понимание китайской бизнес-культуры,
  • Экспертизу в российском регулировании,
  • Собственные аккредитованные лаборатории,

AO "ЛЕОН" — ведущий центр оценки соответствия в России, член GAFTA, участник госпрограмм по импортозамещению.
Бесплатная консультация
Оставьте заявку на бесплатную консультацию. Специалисты компании свяжутся с вами в кратчайшие сроки.
Услуги
Комплекс услуг: консультация, анализ требований, испытания, разработка документации, получение удостоверения и юридический контроль.
  • Консультация и анализ требований
    Помощь в изучении требований и норм для регистрации медицинских изделий.
  • Проведение испытаний
    Организация и выполнение необходимых испытаний для подтверждения качества и безопасности изделий.
  • Разработка технической документации
    Создание и оформление всей необходимой технической документации для регистрации.
  • Получение регистрационного удостоверения
    Сопровождение процесса получения регистрационного удостоверения в России и ЕАЭС.
  • Юридическая консультация
    Консультации по юридическим аспектам регистрации медицинских изделий.
  • Контроль качества
    Мониторинг и контроль всех этапов регистрации для обеспечения высокого качества услуг.
Этапы регистрации
Консультация, анализ, испытания, подготовка документов, подача в Росздравнадзор и получение удостоверения. Сроки и преимущества этапов.
Консультация
Первичное обсуждение требований и условий регистрации медицинского изделия.
Анализ требований
Изучение законодательных норм и стандартов для регистрации медицинских изделий.
Проведение испытаний
Лабораторные исследования для подтверждения качества и безопасности изделия.
Подготовка технической документации
Составление и оформление всех необходимых документов для регистрации.
Подача в Росздравнадзор
Оформление и подача заявки на регистрацию в соответствующие государственные органы.
Получение регистрационного удостоверения (РУ)
Оформление официального документа, подтверждающего право на оборот медицинского изделия.
Преимущества
Собственные лаборатории, прямое сотрудничество, скорость, полный цикл услуг. Работа с нами — это гарантия качества и эффективности.
  • Собственные лаборатории
    Наличие аккредитованных лабораторий позволяет нам проводить все необходимые испытания на высоком уровне.
  • Прямое сотрудничество
    Работаем напрямую с производителями, обеспечивая оперативное и эффективное взаимодействие.
  • Скорость
    Гарантируем быстрое решение всех этапов регистрации медицинских изделий.
  • Полный цикл услуг
    Предлагаем комплексный подход: от анализа требований до получения регистрационного удостоверения.
Бесплатная консультация
Оставьте заявку на бесплатную консультацию. Специалисты компании свяжутся с вами в кратчайшие сроки.
Контакты
Телефон: [не указано]
Электронная почта: [не указано]
Адрес: [не указано]
Форма обратной связи для заявок на бесплатную консультацию: [не указано]